Pathway™ TPU輔料

50 年多以來，LLS Health 一直是醫用和藥用級聚合物的領先供應商。 我們的 Pathway^™熱塑性聚氨酯輔料立足於我們在該領域的專業知識，提供藥物控釋及與多種活性藥物成分 (API) 的相容性。 Pathway 熱塑性聚氨酯是植入式藥物輸送系統和 藥物/器械組合產品的理想之選。無論您是要開發 505(b)(2) 產品，還是為新建化學實體創制新型 藥物器械組合產品， Pathway 聚合物都是控釋藥物輸送的高度可定制的可靠選擇。 Pathway 聚合物的獨特優勢包括：

• 多功能產品——與矽氧烷或醋酸乙烯酯 (EVA) 等其他生物相容、非生物可吸收的聚合物相比，其化學結構的靈活性更高，可用於更廣泛的 API
• 可定制 機械性能 —— 從 72A 到 60D 各種硬度
• 可調節藥物釋放——能夠提供零級釋放、Fick 擴散釋放和混合藥物釋放
• 靈活供應——可提供從小到大的各種批量，包括實驗室規模或中試規模，為臨床試驗和商業化生產提供早期開發和 GMP 材料支援
• 使用歷史——數十年來，由於路博潤的熱塑性聚氨酯聚合物的生物相容性、耐化學性和可定制機械性能，已被用於 FDA 批准的植入式系統  
• 此外，我們的 Pathway 熱塑性聚氨酯擁有現成的藥品主文件 (DMF)，並根據 IPEC-PQG 良好生產規範進行生產——這些通常是用作藥物成分或用於醫療器械時 FDA 的基本要求。 針對這些用途，我們需求量最大的TPU包括：

• Pathway 疏水性聚合物 –  脂肪族聚醚熱塑性聚氨酯有各種不同的硬度。
• Pathway 低熔點疏水性聚合物——脂肪族聚醚熱塑性聚氨酯，為有熱不穩定性 API 應用而配製
• Pathway 親水性聚合物 – 脂肪族聚醚熱塑性聚氨酯經特別配製，可從 5% 至 150% 以上重量比的幹樹脂中吸收平衡水分，同時還能保持多種原有特性

LLS Health 的熱塑性聚氨酯在確保體內 安全性、穩定性和生物相容性方面具有悠久的應用歷史，因此，數十年來一直被用於生物醫學應用，如植入式器械。 經過研究，我們的熱塑性聚氨酯可在多種疾病狀態下輸送各種 API，其中包括 HIV、心理健康、疼痛、呼吸和激素調節。